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GCP知识考核
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保障受试者权益的主要措施有
（A）伦理审查与知情同意
（B）伦理审查
（C）知情同意
（D）伦理审查或知情同意
参考答案
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1
可开展体外诊断试剂临床试验的机构有：
2
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。
3
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
4
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
5
关于临床研究单位,下列哪项不正确？
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