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GCP知识考核
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保障受试者权益的主要措施有
（A）伦理审查与知情同意
（B）伦理审查
（C）知情同意
（D）伦理审查或知情同意
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1
研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。
2
受试者在试验用药期间，在其他医院进行了一项提前预约好的皮下脂肪瘤手术并当天在留观病房驻留超过8小时，CRA认为这不是SAE。
3
为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定 要求的过程。()
4
根据以下哪个基本原则，主要分析应包括所有随机化的受试者，常采用全分析集进行？
5
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
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