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GCP知识考核
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医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
（A）申办者
（B）保险公司
（C）药监局
（D）研究者
参考答案
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1
RECIST1.1中定义的疾病进展(PD):以整个试验研究过程中所有 ?为参照，直径和相对增加至少 ?;除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少 ? (出现一个或多个新病灶也视为疾病进展)()
2
() 与 () 是保障受试者权益的重要措施
3
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
4
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项？
5
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
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