登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则,审查和监督临床试验的实施
(A)对
(B)错
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP知识考核试题
1
试验用药品不得在市场上销售。
2
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。
3
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
4
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。
5
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
考试