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GCP知识考核
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多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。
2
为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
3
病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，修改者签名并注明日期。
4
紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
5
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
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