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GCP知识考核
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多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
（A）对
（B）错
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1
告知一项试验的各个方面情况后，受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
2
监查员必须遵循本规范和有关法规。
3
知情同意的要素？
4
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
5
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后() 年。
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