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GCP知识考核
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临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
(A)对
(B)错
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1
试验用药品不得在市场上销售。
2
临床试验方案中应包括有效性指标和安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
3
《GCP》适用的范畴是:()
4
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
5
以下属于统计师确定的内容是:
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