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GCP知识考核
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临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
(A)对
(B)错
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1
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
2
儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
3
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
4
关于知情同意书的签署,下列说法正确的是?
5
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
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