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GCP知识考核
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监查,是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求,选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查,对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
(A)对
(B)错
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1
关于知情同意过程的记录,下列说法正确的是?
2
在数据处理中必要时须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
3
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
4
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
5
下列哪些是研究者的职责
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