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GCP知识考核
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监查,是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求,选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查,对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
(A)对
(B)错
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1
关于签署知情同意书,下列哪项不正确?
2
II期临床试验常采用剂量递增设计,以初步评价
3
关于监查报告,以下哪种说法是错误的
4
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?
5
伦理审批资料的递交是由监查员或CRC直接递交给伦理资料接收人。
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