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GCP知识考核
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卫生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。
（A）对
（B）错
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1
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
2
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，不必通知()：
3
临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括：
4
申办者提供的研究者手册不包括：
5
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。()
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