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GCP知识考核
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需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
（A）对
（B）错
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1
RECIST1.1中定义的疾病进展(PD):以整个试验研究过程中所有 ?为参照，直径和相对增加至少 ?;除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少 ? (出现一个或多个新病灶也视为疾病进展)()
2
临床试验开始前，研究人员应分工明确并获得主要研究者的授权
3
监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
4
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
5
研究者提前中止一项临床试验,不必通知：
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