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GCP知识考核
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需进行医疗器械临床试验审批的,申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
(A)对
(B)错
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1
应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的报批过程。
2
保障受试者权益的主要措施有
3
临床试验报告一般包含( )等内容
4
应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
5
医疗器械分类,按照风险由低到高分为:一类、二类、三类
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