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GCP知识考核
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临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
（A）对
（B）错
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1
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
2
核查员应当根据__________等制定核查方案和核查程序。
3
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
4
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的：
5
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__?
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