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GCP知识考核
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临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
（A）对
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1
研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属于研究，而不是医疗。
2
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
3
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
4
试验用药品必须注明临床试验专用。
5
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
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