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GCP知识考核
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研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。
（A）对
（B）错
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1
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
2
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？
3
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
4
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
5
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年 ( )
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