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GCP知识考核
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研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
2
儿童作为受试者时， ( )
3
医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
4
下列哪一项不是进行临床试验的充分理由？()
5
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
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