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GCP知识考核
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1
申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
2
临床试验方案的主要内容包括：入选指标、主要疗效指标、安全性指标、知情同意、器械使用情况、随机设盲情况、监查安排等。
3
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
4
监查员在每次监查后，需向申办者以书面形式报告访视情况。( )
5
为了提高筛选的成功率，在签署知情前先完成筛选期需要的检查，合格后再签署知情。
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