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GCP知识考核
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伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
(A)对
(B)错
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1
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。
2
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。
3
申办者对试验用药品的职责不包括:
4
研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属于研究,而不是医疗。
5
涉及弱势群体的研究,具有相应的特殊保护措施,这是伦理审查同意研究的标准之一。
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