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GCP知识考核
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伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
(A)对
(B)错
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1
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书。
2
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
3
试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
4
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
5
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
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