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GCP知识考核
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医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
（A）对
（B）错
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1
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
2
伦理委员会除对本机构所承担实施的所有药物临床试验项目进行审查监督外，也可对其他机构委托的临床试验项目进行审查。
3
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
4
监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。
5
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
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