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GCP知识考核
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医疗器械临床试验管理部门,是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
(A)对
(B)错
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1
研究者提前中止一临床试验,不必通知
2
医疗器械临床试验应当符合什么原则?
3
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
4
需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。
5
由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。()
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