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GCP知识考核
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医疗器械临床试验管理部门,是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
(A)对
(B)错
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1
关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是:()
2
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
3
病例报告表中的数据填写应当( )
4
临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()
5
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
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