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GCP知识考核
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受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。()
(A)病例报告表
(B)知情同意书
(C)知情同意
(D)研究者手册
参考答案
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1
试验用药品不得在市场上销售。
2
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
3
风险最小化的措施有:()
4
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?
5
以下哪些为无民事行为能力的受试者?
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