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GCP知识考核
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临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()
(A)研究者在监查员的帮助下
(B)申办者和监查员
(C)试验机构
(D)研究者及临床试验机构和申办者
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1
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
2
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
3
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
4
按照2020版GCP, 限制民事行为能力受试者知情由哪些人签署?
5
一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
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