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GCP知识考核
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负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。()
(A)协调研究者
(B)合同研究组织
(C)研究者
(D)申办者
参考答案
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1
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。
2
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚,完整,则不需要与原始资料核对。
3
需要研究者签名的文件有哪些? ( )
4
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
5
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?
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