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GCP知识考核
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负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。()
(A)协调研究者
(B)合同研究组织
(C)研究者
(D)申办者
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1
临床试验方案中要写明统计学分析方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
2
试验方案中不包括下列哪项?
3
临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。
4
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
5
可识别身份数据机密性的保护措施有:()
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