紧急情况下,预计许多受试者没有能力给予知情同意,临床试验应符合以下哪些要求:()
(A)如果不可能事先获得受试者的同意,必须得到其监护人的同意
(B)其他三项均是
(C)如果无法获得受试者或其监护人的同意,临床试验不能纳入该受试者
(D)如有可能,在受试者有能力时,事先获得其在未来失能期间参加研究的同意
参考答案
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(A)如果不可能事先获得受试者的同意,必须得到其监护人的同意
(B)其他三项均是
(C)如果无法获得受试者或其监护人的同意,临床试验不能纳入该受试者
(D)如有可能,在受试者有能力时,事先获得其在未来失能期间参加研究的同意