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GCP知识考核
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临床试验中控制偏倚的优先措施为:()
(A)对照
(B)盲法
(C)随机
(D)重复
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1
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2
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。
3
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。
4
盲法试验中药物和对照品使用期限不一致的时候,在试验用药品的标签有效期以 () 为准。
5
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
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