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GCP知识考核
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临床试验中控制偏倚的优先措施为:()
(A)对照
(B)盲法
(C)随机
(D)重复
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1
临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括:
2
按照2020版GCP规定,不良事件指受试者 () 出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。
3
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
4
在紧急情况下,无法取得本人及其合法代理人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而而试验药物有望挽救生命,恢复健康,矫情病痛,可考虑作为受试者,但需要
5
申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其_______________
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