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GCP知识考核
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研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不必通知():
(A)伦理委员会
(B)临床试验机构
(C)专业学会
(D)受试者
参考答案
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1
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
2
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
3
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
4
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
5
临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间对照、无治疗对照、历史对照等。
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