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GCP知识考核
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临床试验方案的任何修改，均须经过伦理审查同意方可继续实施。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
下列哪一项是临床试验前准备的必要文件
2
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
3
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
4
以下哪一项不是研究者具备的条件？
5
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
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