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GCP知识考核
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试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
(A)对
(B)错
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1
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?
2
临床试验中单盲试验一般指 () 不知道治疗分配方案
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
4
为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或校对法。
5
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
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