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GCP知识考核
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涉及弱势群体的研究,具有相应的特殊保护措施,这是伦理审查同意研究的标准之一。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。
2
可识别身份数据机密性的保护措施有:()
3
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
4
在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任:
5
伦理审查意见有:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。
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