更多GCP知识考核试题
- 1未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
- 2弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括： ( )
- 3下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？
- 4下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？
- 5医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，由负责药品监督管理的部门责令改正或者立即停止临床试验，处5万元以上10万元以下罚款；造成严重后果的，5年内禁止其开展相关专业医疗器械临床试验，由卫生主管部门对违法单位的( )没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。
