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GCP知识考核
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申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。
（A）对
（B）错
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1
如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严重违反试验方案或者药物临床试验质量管理规范的问题时,申办者可追究相关人员的责任,并报告药品监督管理部门。
2
RECIST1.1中定义的疾病进展(PD):以整个试验研究过程中所有 ?为参照，直径和相对增加至少 ?;除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少 ? (出现一个或多个新病灶也视为疾病进展)()
3
研究者中止一项临床试验必须通知谁? ( )
4
需要进行临床试验的，提交的___资料应当包括临床试验方案和临床试验报告
5
关于知情同意过程的记录，下列说法正确的是？
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