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GCP知识考核
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临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。
（A）对
（B）错
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1
脑梗死药物临床试验的疗效性观察指标包括下列哪些？()
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率至少()
3
如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。
4
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
5
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
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