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GCP知识考核
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临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。
(A)对
(B)错
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1
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
2
监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
3
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
4
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
5
以下哪项不必包含在试验方案内:
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