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对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经()批准。

（A）县级药品监管部门

（B）市级药品监管部门

（C）省级药品监管部门

（D）国务院药品监督管理部门