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GCP知识考核
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谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()
(A)申办者
(B)研究者
(C)监查员
(D)药检员
参考答案
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1
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
2
为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或校对法。
3
研究者报告SAE的对象有:
4
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。
5
申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
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