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GCP知识考核
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下列哪一项不是进行临床试验的充分理由？()
（A）充分的科学依据
（B）受试者和社会的预期获益大于风险
（C）受试者权益和安全可获得保障
（D）研究者必须充分了解方案
参考答案
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1
对暂停的临床试验，未经_____同意，不得恢复。
2
保障受试者权益的两项重要措施是伦理委员会和医生的医德。( )
3
为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
4
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。
5
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项？
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