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GCP知识考核
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指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均 遵守试验方案和相关法律法规。()
(A)监查
(B)质量保证
(C)稽查
(D)质量控制
参考答案
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1
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解,对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑,而不一定依赖于显著性检验。
2
哪些属于原始资料? ( )
3
试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括:()
4
盲法试验中药物和对照品使用期限不一致的时候,在试验用药品的标签有效期以 () 为准。
5
在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。
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