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GCP知识考核
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为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用,或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定 要求的过程。()
(A)计算机化系统验证
(B)试验记录
(C)试验系统验证
(D)稽查轨迹
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1
临床试验均需作中期分析。
2
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
3
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
4
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?
5
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
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