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GCP知识考核
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本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是:()
(A)伦理委员会的标准操作规程
(B)伦理委员会全体委员名单
(C)符合GCP 规范及相关法律法规的审查声明
(D)递交伦理委员会的文件清单
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1
监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。
2
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3
以下哪项不是源数据的特点:
4
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5
我国新版GCP规定的弱势群体包括:()
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