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GCP知识考核
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由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。()
（A）监查报告
（B）监查计划
（C）稽查计划
（D）稽查报告
参考答案
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1
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容：
2
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：
3
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
4
在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
5
申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同，明确其职责。
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