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GCP知识考核
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由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。()
(A)监查报告
(B)监查计划
(C)稽查计划
(D)稽查报告
参考答案
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1
临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
2
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
3
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?
4
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
5
___由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。
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