没有能力给予知情同意的成人参加临床试验,知情同意应符合以下哪些要求:()
(A)受试者的监护人已经给予许可
(B)监护人的许可应考虑受试者以前形成的偏好和价值观
(C)按受试者理解信息的能力水平提供有关研究的充分信息后,在其能力范围内获得了该受试者的同意
(D)其他三项均是
参考答案
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(A)受试者的监护人已经给予许可
(B)监护人的许可应考虑受试者以前形成的偏好和价值观
(C)按受试者理解信息的能力水平提供有关研究的充分信息后,在其能力范围内获得了该受试者的同意
(D)其他三项均是