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GCP知识考核
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临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于:()
(A)研究合规
(B)试验设计
(C)统计分析
(D)数据采集
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1
医疗器械临床试验管理部门应当具备:
2
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是试验结果可靠。
3
在紧急情况下,无法取得本人及其合法代理人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而而试验药物有望挽救生命,恢复健康,矫情病痛,可考虑作为受试者,但需要
4
2020版GCP中定义的术语共计 () 条
5
申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应立即报告伦理委员会,并提供详细书面说明。( )
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