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GCP知识考核
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关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是:()
(A)提供试验用药品的书面说明
(B)制定试验用药品的供给和管理规程
(C)建立试验用药品回收管理制度
(D)受试者的用药依从性
参考答案
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1
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
2
保障受试者权益的主要措施是:
3
紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意,监护人不在场,研究者无法取得受试者和其监护人的同意,根据我国法律,如果获得伦理委员会同意,临床试验就可以纳入该受试者。( )
4
研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
5
谁负责保证研究者熟悉方案和试验用药
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