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GCP知识考核
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由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。()
(A)申办方
(B)独立数据监查委员会
(C)伦理委员会
(D)合同研究组织
参考答案
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1
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?
2
为保证数据录入的准确,应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
3
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和GCP原则组织临床试验。
4
向受试者知情告知的内容有:
5
具备医疗机构执业许可证,具有 () 以上资质…才能申请备案
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