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GCP知识考核
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由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。()
(A)申办方
(B)独立数据监查委员会
(C)伦理委员会
(D)合同研究组织
参考答案
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1
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
2
以下哪项不必包含在试验方案内:
3
临床试验用药品的使用由申办者负责。
4
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
5
在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
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