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GCP知识考核
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由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。()
(A)申办方
(B)独立数据监查委员会
(C)伦理委员会
(D)合同研究组织
参考答案
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1
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
2
可识别身份数据机密性的保护措施有:()
3
试验医疗器械应当:
4
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。
5
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。 ( )
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