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GCP知识考核
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《GCP》适用的范畴是：()
（A）所有涉及人体研究的临床试验
（B）新药非临床试验研究
（C）人体生物等效性研究
（D）为申请药品注册而进行的药物临床试验
参考答案
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1
我国对伦理委员会的组成要求，下列说法正确的是:()
2
监查员在每次监查后，需向申办者以书面形式报告访视情况。( )
3
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
4
医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括：
5
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药物临床试验质量管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。
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