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GCP知识考核
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临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据:()
(A)电子病历
(B)源文件
(C)病例报告表
(D)核证副本
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1
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:
2
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
3
应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的报批过程。
4
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定,对试验用医疗器械作适当的标识,并标注“___”。
5
试验方案中不包括下列哪项?
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