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GCP知识考核
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临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据：()
（A）电子病历
（B）源文件
（C）病例报告表
（D）核证副本
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1
伦理委员会会议的记录应保存至：
2
无行为能力的受试者，其知情同意书必须有谁签署
3
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
4
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
5
在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
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