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GCP知识考核
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临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据:()
(A)电子病历
(B)源文件
(C)病例报告表
(D)核证副本
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1
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。
2
试验用药品的使用记录应包括 ( )
3
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
4
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
5
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
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