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GCP知识考核
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伦理审查意见的文件应包括哪些内容:()。
(A)审查的临床试验名称
(B)审查的文件(含版本号)
(C)审查的日期
(D)其他三项均是
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1
申办方应该保存或可以保存的必备文件为()
2
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?
3
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
4
为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
5
研究者中止一项临床试验必须通知谁? ( )
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