登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
描述监查策略、方法、职责和要求的文件( )。
(A)监查报告
(B)监查计划
(C)稽查计划
(D)稽查报告
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP知识考核试题
1
试验药物的制备应当符合 () 相关要求。试验药物的使用应当符合 ()
2
需要研究者签名的文件有哪些? ( )
3
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。
4
关于中心化监查的描述,以下哪种说法是错误的
5
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
考试