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GCP知识考核
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描述监查策略、方法、职责和要求的文件( )。
(A)监查报告
(B)监查计划
(C)稽查计划
(D)稽查报告
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1
临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
2
医疗器械临床试验数据应当( )
3
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。
4
多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
5
试验的记录和报告应当符合那项要求:
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