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GCP知识考核
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临床试验的受试者应获得试验预期的获益( )
(A)对
(B)错
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1
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的?
2
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
3
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。
4
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
5
关于伦理委员会的成员组成,以下说法错误的是?
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