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GCP知识考核
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临床试验的受试者应获得试验预期的获益( )
（A）对
（B）错
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1
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
2
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
3
安全因子可提供安全性的限度，从而保护接受初始临床剂量的受试者的安全( )
4
AE指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系，包括症状体征、疾病，但不包括实验室检查异常。
5
临床试验所在医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受验证管理部门的检查。
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