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GCP知识考核
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临床试验的受试者应获得试验预期的获益( )
（A）对
（B）错
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1
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。
2
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
3
临床试验现场检查的目的是通过对注册申报资料与临床试验的原始记录和文件的核对和/或实地确证，评价试验实施、数据记录和结果报告是否符合试验方案和医疗器械临床试验相关法规，核实相关申报资料的真实性、一致性，同时关注受试者保护。
4
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
5
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
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