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GCP知识考核
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监查员在每次监查后,需向申办者以书面形式报告访视情况。( )
(A)对
(B)错
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1
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
2
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容:
3
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。
4
医疗器械临床试验应当符合什么原则?
5
研究者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其与临床试验有关的原始医学记录。 ( )
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