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GCP知识考核
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监查员在每次监查后,需向申办者以书面形式报告访视情况。( )
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程
2
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
4
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
5
在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?
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