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GCP知识考核
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研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。( )
(A)对
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1
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。
2
在签署知情同意书时,以下哪种情况需要公正见证人签字()
3
下列哪个人不需要在知情同意书上签字?
4
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的?
5
在临床试验中产生的哪些文件都称为源文件?()
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