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GCP知识考核
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研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。( )
（A）对
（B）错
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1
在临床试验中发生的AE，经研究者判定与药物()的AE将会被纳入ADR。
2
制定试验用药规定的依据不包括：
3
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？()
4
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
5
研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。
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