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GCP知识考核
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研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任，所以应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。( )
（A）对
（B）错
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1
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
2
研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
3
生物等效性试验最常用的试验设计是
4
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
5
监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
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