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GCP知识考核
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研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,所以应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。( )
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。
2
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书。
3
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?
4
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
5
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
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