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GCP知识考核
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临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的受试者样本量,并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?
2
必备文件是作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
3
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
4
下列哪项不是知情同意书必需的内容?
5
具备医疗机构执业许可证,具有 () 以上资质…才能申请备案
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