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GCP知识考核
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伦理审查意见应通知研究者和研究机构。( )
（A）对
（B）错
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1
受试者的家属可以作为公正见证人见证知情同意过程。
2
无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能作为临床试验受试者。
3
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
4
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
5
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项？
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