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GCP知识考核
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伦理审查意见应通知研究者和研究机构。( )
(A)对
(B)错
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1
研究者提前中止一项临床试验,不必通知:
2
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是试验结果可靠。
3
研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
4
当一项试验过程中,发生SAE,研究者需要立即向() 报告
5
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
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