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GCP知识考核
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若因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向申办者书面说明原因。( )
（A）对
（B）错
参考答案
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1
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
2
临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度，安慰剂可不必记录。
3
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
4
受试者参加临床试验的风险不能大于最低风险。
5
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？
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