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GCP知识考核
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研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力,并有足够的时间实施和完成临床试验。( )
(A)对
(B)错
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1
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
2
临床试验方案应包括对受试人群的已知和潜在的风险和获益。
3
试验病例数:
4
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
5
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至?
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