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GCP知识考核
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研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力，并有足够的时间实施和完成临床试验。( )
（A）对
（B）错
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1
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。
2
下列哪几项是知情同意书必需的内容？ ( )
3
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。
4
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的？时，方可实施或者继续实施临床试验。
5
全血采集到含有抗凝剂的采血管中，混匀处理后，离心，上层淡黄色液体即为血浆。
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