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GCP知识考核
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研究者报告严重不良事件时，应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
（A）对
（B）错
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1
需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:
2
受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
3
临床试验中单盲试验一般指 () 不知道治疗分配方案
4
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
5
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
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