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GCP知识考核
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研究者报告严重不良事件时,应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
(A)对
(B)错
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1
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
2
在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
3
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
4
各检测项目必须注明采用的单位名称。
5
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
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