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GCP知识考核
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临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目内容。( )
（A）对
（B）错
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1
监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
2
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
3
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
4
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
5
临床试验方案应包括对受试人群的已知和潜在的风险和获益。
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