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GCP知识考核
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药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。( )
(A)对
(B)错
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1
下列哪项是研究者的职责?
2
申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知:
3
受试者接受试验用药品后出现死亡,危机生命,永久或严重的残疾或者功能丧失,受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
4
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
5
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。
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