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药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。( )
(A)对
(B)错
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1
以下哪项更正不能通过快审审查方式进行?
2
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求( )
3
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?
4
下列哪一项是临床试验前准备的必要文件
5
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
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